Archivo de la etiqueta: medicamentos

ANMAT – Se aprueba la actualización de la Clasificación de Deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

ANMAT – Medicamentos. Disposición (ANMAT) 7298/19. Aprueba la actualización de la Clasificación de Deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Deroga disposición 7298/19. Seguir leyendo ANMAT – Se aprueba la actualización de la Clasificación de Deficiencias de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

ANMAT – “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”.

Disposición (ANMAT) 13054-E/2017.  ANMAT. Apruébanse los requerimientos denominados “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea” para Establecimientos habilitados a tal fin. Seguir leyendo ANMAT – “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea”.

ANMAT – Medicamentos. Monodrogas. Solicitud de inscripción en el registro y su autorización.

Disposición (ANMAT) 3962/17. Medicamentos. Se establece un procedimiento opcional de trámite unificado para la solicitud de inscripción en el registro y su autorizació n de comercialización (Primer Lote) de especialidades medicinales elaboradas y comercializadas en el país, como monodrogas, y cuyos ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), sean de probada eficacia y seguridad y de condición de venta libre.

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ANMAT – Medicamentos. Certificación especial para el manejo de determinadas sustancias.

Disposición (ANMAT) 13831/16. Del 21/12/2016. B.O.: 26/12/2016. Medicamentos. Toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo de la presente disposición, así como también de las especialidades medicinales o farmacéuticas que las contengan, deberá inscribirse ante la DVSSCE del INAME para la obtención de una Certificación Especial para el manejo de dichas sustancias. Seguir leyendo ANMAT – Medicamentos. Certificación especial para el manejo de determinadas sustancias.

ANMAT – Medicamentos. productos de referencia para las determinadas especialidades medicinales.

Disposición (ANMAT) 11.247/16. Del 12/10/2016. B.O.: 17/10/2016. Medicamentos. Se establecen los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia que figuran como ANEXO y forma parte de la presente disposición. Seguir leyendo ANMAT – Medicamentos. productos de referencia para las determinadas especialidades medicinales.

ANMAT – Medicamentos. Estudios de Bioequivalencia. Productos de referencia.

Disposición (ANMAT) 11247/16. Medicamentos. Se establecen los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia que figuran como ANEXO y forma parte de la presente disposición. Seguir leyendo ANMAT – Medicamentos. Estudios de Bioequivalencia. Productos de referencia.

SANTA FE – Salud pública. Fabricación, fraccionamiento, envasado, esterilización, depósito, distribución y comercialización por mayor y/o menor de productos médicos.

Resolución (MS) 232/16. Del 19/2/2016. B.O.: 6/5/2016. Salud pública. Fabricación, fraccionamiento, envasado, esterilización, depósito, distribución y comercialización por mayor y/o menor de productos médicos. Marco normativo regulador. Aprobación. Seguir leyendo SANTA FE – Salud pública. Fabricación, fraccionamiento, envasado, esterilización, depósito, distribución y comercialización por mayor y/o menor de productos médicos.

BUENOS AIRES – Salud Pública. Comisión sobre Trazabilidad de Medicamentos. Creación.

Resolución (MS) 5584/15. Del 4/9/2015. B.O.: 12/11/2015. Salud Pública. Crear la Comisión sobre trazabilidad de medicamentos que tendrá por objeto el estudio de las medidas necesarias para la implementación gradual y progresiva en el ámbito de la provincia de Buenos Aires del sistema establecido por las Resoluciones 435/11, 3.827/12 del Ministerio de Salud de la Nación y Disposiciones ANMAT Nº 1.831/12, 247/13 y 963/15. Seguir leyendo BUENOS AIRES – Salud Pública. Comisión sobre Trazabilidad de Medicamentos. Creación.

ANMAT – Sustancias empleadas en medicina y cosmética humanas y en productos de uso doméstico.

Disposición (ANMAT) 7771/15. Del 23/9/2015. B.O.: 29/9/2015.  Persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo I de la presente disposición, empleadas en medicina y cosmética humanas y en productos de uso doméstico. Obligaciones.

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