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Disposición (ANMAT) 6052/13. Del 1/10/2013. B.O.: 7/10/2013. Establécese que la presente disposición se aplicará a las personas físicas o jurídicas que realicen actividades de distribución y/o comercialización de productos médicos y/o productos para diagnóstico de uso in Vitro, de terceros, fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas (tránsito interjurisdiccional).

Disposición (ANMAT) 5098/13. del 13/8/2013. B.O.: 16/8/2013. Establécese que el mantenimiento de la inscripción en el “Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica” de los productos médicos devengará un arancel anual por cada clase de producto médico comercializado conforme el siguiente detalle, el que se hará efectivo por año vencido.

Disposición (ANMAT) 4394/13. Del 15/7/2013. B.O.: 18/7/2013. Apruébase la Normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio Aplicable a los Centros Bioanalíticos para Estudios de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.

Disposición (ANMAT) 4634/12. Del 8/8/2012. B.O.: 10/8/2012. Créase “Programa de Evaluación de tecnologías Sanitarias”.

Disposición (ANMAT) 8054/10. Del 16/12/2010. B.O.: 10/1/2011. Créase dentro del ámbito de la Dirección de Tecnología Médica el Programa de Tecnovigilancia, cuyas funciones serán recoger, evaluar y organizar la información sobre los eventos adversos de los productos médicos después de su autorización y durante su comercialización.

Disposición (ANMAT) 5317/10. Del 14/9/2010. B.O.: 22/9/2010. Incorporase al ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución Mercosur GMC N° 21/10 "Criterios Comunes del Mercosur para Factores de Conversión para Sustancias Controladas nacionalmente por los Estados Parte que no son objeto de Control Internacional".

Disposición (ANMAT) 5743/09. Del 13/11/2009. B.O.: 9/3/2010. La evaluación de la información relacionada con los métodos de control, elaboración, ensayos farmacotécnicos, estudios de estabilidad, capacidad operativa para elaborar y/o de control incluida en las solicitudes de inscripción en el registro de especialidades medicinales, se realizará mediante la verificación técnica de dicha información…

Disposición (ANMAT) 5576/09. Del 30/10/2009. B.O.: 10/11/2009. Constitúyese en el ámbito de esta Administración Nacional el Comité Técnico Consultor de Sustancias Químicas y Medicamentos.

Disposición (ANMAT) 5312/09. Del 13/10/2009. B.O.: 19/10/2009. Establécense los aranceles de inspección de Buenas Prácticas de Fabricación a plantas elaboradoras de productos farmacéuticos sitas en países extranjeros.

Disposición (ANMAT) 5037/09. Del 5/10/2009. B.O.: 14/10/2009. Apruébanse la "Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos" y la "Clasificación de Deficiencias de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos".