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'ANMAT'

ANMAT – Programa de Evaluación de tecnologías Sanitarias

Disposición (ANMAT) 4634/12. Del 8/8/2012. B.O.: 10/8/2012. Créase “Programa de Evaluación de tecnologías Sanitarias”.

TECNOVIGILANCIA – Eventos adversos de productos médicos.

Disposición (ANMAT) 8054/10. Del 16/12/2010. B.O.: 10/1/2011. Créase dentro del ámbito de la Dirección de Tecnología Médica el Programa de Tecnovigilancia, cuyas funciones serán recoger, evaluar y organizar la información sobre los eventos adversos de los productos médicos después de su autorización y durante su comercialización.

MERCOSUR – Factores de Conversión para Sustancias Controladas. Criterios.

Disposición (ANMAT) 5317/10. Del 14/9/2010. B.O.: 22/9/2010. Incorporase al ordenamiento Jurídico Nacional la Resolución Mercosur GMC N° 21/10 "Criterios Comunes del Mercosur para Factores de Conversión para Sustancias Controladas nacionalmente por los Estados Parte que no son objeto de Control Internacional".

ENSAYOS FARMACOTECNICOS – ESTUDIOS. Verificación de Información.

Disposición (ANMAT) 5743/09. Del 13/11/2009. B.O.: 9/3/2010. La evaluación de la información relacionada con los métodos de control, elaboración, ensayos farmacotécnicos, estudios de estabilidad, capacidad operativa para elaborar y/o de control incluida en las solicitudes de inscripción en el registro de especialidades medicinales, se realizará mediante la verificación técnica de dicha información…

SUSTANCIAS QUIMICAS Y MEDICAMENTOS – Comitpe Técnico Consultor.

Disposición (ANMAT) 5576/09. Del 30/10/2009. B.O.: 10/11/2009. Constitúyese en el ámbito de esta Administración Nacional el Comité Técnico Consultor de Sustancias Químicas y Medicamentos.

PRODUCTOS FARMACEUTICOS – Plantas Elaboradoras. Aranceles de Inspección.

Disposición (ANMAT) 5312/09. Del 13/10/2009. B.O.: 19/10/2009. Establécense los aranceles de inspección de Buenas Prácticas de Fabricación a plantas elaboradoras de productos farmacéuticos sitas en países extranjeros.

ANMAT – Medicamentos. Almacenamiento, distribución, transporte. Guía.

Disposición (ANMAT) 5037/09. Del 5/10/2009. B.O.: 14/10/2009. Apruébanse la "Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos" y la "Clasificación de Deficiencias de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos".