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Disposición (ANMAT) 13054-E/2017.  ANMAT. Apruébanse los requerimientos denominados “Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos de Farmacopea” para Establecimientos habilitados a tal fin.

Disposición (ANMAT) E 10873/17. Alimentación. Se crea en el ámbito de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el “Plan Integral de Fiscalización de Establecimientos, Productos Alimenticios y Materiales en Contacto con Alimentos” en el marco del “Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA).”

Disposición (ANMAT) E 10875/17. Alimentación. Se constituye en el ámbito de la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), como parte integrante del Programa Federal de Control de Alimentos (PFCA) la Red Federal de Laboratorios de Alimentos coordinada por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL).

Disposición (ANMAT) E 10044/17. ANMAT. Se incorpora a las Listas I y IV de la Ley 17.818 de Sustancias Estupefacientes, la sustancia acetilfentanilo. Se incorpora a la Lista I la sustancia MT-45.

Disposición (ANMAT) E 10045/17. ANMAT. Incorpora a la lista de Sustancias Sicotrópicas las sustancias: PMMA, a-pirrolidinovalerofenona, para-metil-4-metilaminorex, metoxetamina (MXE) y fenazepam.

Disposición (ANMAT) E 10088/17. ANMAT. La presente disposición se aplicará a los fines de solicitar ante el Instituto Nacional de Alimentos la Autorización de envases, materiales y utensilios destinados a estar en contacto con alimentos y la Autorización de ingreso de envases, materiales y utensilios importados destinados a estar en contacto con alimentos.

Circular (ANMAT) 4/17. ANMAT. Autorización para la importación/exportación de muestras biológicas (MB) vinculadas a estudios de farmacología clínica (EFC). Formulario.

Disposición (ANMAT) 4010/17. Especialidades Medicinales. Se aprueba el nuevo formulario para la solicitud de autorización para la realización y presentación de resultados de estudios de biodisponibilidad /bioequivalencia.

Disposición (ANMAT) 3962/17. Medicamentos. Se establece un procedimiento opcional de trámite unificado para la solicitud de inscripción en el registro y su autorizació n de comercialización (Primer Lote) de especialidades medicinales elaboradas y comercializadas en el país, como monodrogas, y cuyos ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), sean de probada eficacia y seguridad y de condición de […]

Disposición (ANMAT) 2533/17. Del 15/3/2017. Alimentación. La información sanitaria de los establecimientos inscriptos en el Registro Nacional de Establecimientos (RNE), a través del Sistema de Información Federal para la Gestión del Control de los Alimentos (SIFeGA), estará disponible para su consulta pública a través de la página web de la ANMAT.

Disposición (ANMAT) 13831/16. Del 21/12/2016. B.O.: 26/12/2016. Medicamentos. Toda persona física y/o jurídica que realice importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización y/o depósito, en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial, de las sustancias incluidas en el Anexo de la presente disposición, así como también de las especialidades medicinales o farmacéuticas que las contengan, […]

Circular (ANMAT) 13/16. Del 15/11/2016. B.O.: 16/11/2016. Productos Domisanitarios. Cambio de laboratorio elaborador entre laboratorios instalados en el país.

Disposición (ANMAT) 11.247/16. Del 12/10/2016. B.O.: 17/10/2016. Medicamentos. Se establecen los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia que figuran como ANEXO y forma parte de la presente disposición.

Disposición (ANMAT) 11247/16. Medicamentos. Se establecen los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia que figuran como ANEXO y forma parte de la presente disposición.

Disposición (ANMAT) 10692/16. Precursores Químicos. Los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que utilicen o contengan en sus productos precursores químicos, deberán informar a esta Administración Nacional con una antelación de cuarenta y cinco (45) días, la fecha y hora en que se llevarán a cabo las actividades de pesaje y de mezclado de […]

Disposición (ANMAT) 9807/16. Medicamentos. Creación del Programa de Especialidades Medicinales de Condición de Venta Libre.

Disposición (ANMAT) 9660/16. ANMAT. Déjase sin efecto el sistema de notificación de publicidad dirigida al público en general establecido en el artículo 1° de la Disposición ANMAT N° 6516/15. – modifica y/o complementa a: disposición 6516/15 ANMAT.

Disposición (ANMAT) 8224/16. Del 27/7/2016. B.O.: 1/8/2016. Salud Pública. Mercosur. Productos de uso doméstico. Requisitos y exigencias de calidad y seguridad. Procedimiento para el registro de productos de riesgo. Incorporación al ordenamiento jurídico nacional de la Resolución (GMC) 18/10. Derogación parcial de las Disposición (ANMAT) 7292/98 y 3144/09 y derogación de las disposiciones (ANMAT) 3143/97, […]

Disposición (ANMAT) 6766/16. Del 29/6/2016. B.O.: 30/6/2016. Salud Pública. Las solicitudes de Bioexenciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos con Requerimiento de Bioequivalencia deberán efectuarse de acuerdo a la “Guía para la solicitud de Bioexenciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos con Requerimiento de Bioequivalencia” que como Anexo forma parte integrante de la presente disposición.

Disposición (ANMAT) 10410/15. Del 3/12/2015. B.O.: 10/12/2015. ANMAT. Adóptanse las “Directrices para la Realización de Auditorías a Establecimientos Elaboradores de Alimentos Libres de Gluten” que como Anexo I forman parte de la presente Disposición y la “Lista de Verificación para la Realización de Auditorías a Establecimientos Elaboradores de Alimentos Libres de Gluten” que como Anexo […]