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ANMAT – Medicamentos. Monodrogas. Solicitud de inscripción en el registro y su autorización.

Disposición (ANMAT) 3962/17. Medicamentos. Se establece un procedimiento opcional de trámite unificado para la solicitud de inscripción en el registro y su autorizació n de comercialización (Primer Lote) de especialidades medicinales elaboradas y comercializadas en el país, como monodrogas, y cuyos ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), sean de probada eficacia y seguridad y de condición de venta libre.

Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y tecnología Médica

Texto completo disponible en www.ecofield.net